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??? CFDA準產特輯,四川這家械企要火了!


來源:廣告聯盟評測網www.zhaolianmeng.cc 瀏覽次數: 日期:2022-12-01 17:50

原標題:CFDA準產特輯,四川這家械企要火了!

來源:中國醫采網(

整理|中國醫療器械采購公共服務平臺

最近,隨著國家級和省級各種醫療器械檢查的如期而至,各醫療器械企業嚴陣以待,如臨大敵。然而,也并不是所有的醫療器械企業都籠罩在一片緊張的氛圍中,有一部分械企就喜事連連,如四川省某醫療器械企業。

418日,國家食品藥品監督管理總局發布最新一期醫療器械準產批件通知,又有4個醫療器械獲批上市。

此次獲批上市的4個醫療器械都是IVD產品,而且都是第一次獲得醫療器械注冊證。同時,不可思議的是,這4IVD產品還都來自同一家醫療器械企業——四川邁克生物科技股份有限公司。

因此,毫不夸張地說,這期的醫療器械準產批件www.zhaolianmeng.cc簡直就是為四川邁克生物科技股份有限公司專門量身定做的公司特輯了。

公開資料顯示,四川邁克生物科技股份有限公司創始于1994年,專注于體外診斷產品的研發、生產、銷售和服務,是中國最具規模的臨床體外診斷試劑的研發及生產企業之一。公司擁有完善的診斷產品研發團隊,目前屬于邁克自主知識產權的診斷產品研發成果近百個品種,“邁克”品牌的診斷產品現已基本覆蓋全國。

在國產醫療器械集體遭受國外進口醫療器械沖擊的大背景下,“邁克”品牌依然能夠強勢發展,并已走在全國大部分品牌前面,這與“邁克”公司強大的研發實力息息相關,而此次“邁克”產品的集體獲批也正是其研發實力的一個有力證明。

2017年04月18日準產批件發布通知

www.zhaolianmeng.cc布時間:2017年04月18日

序號

受理號

產品名稱

申請人

1

CSZ1600149

總前列腺特異性抗原校準品(化學發光法)

四川邁克生物科技股份有限公司

2

CSZ1600150

糖類抗原125校準品(化學發光法)

四川邁克生物科技股份有限公司

3

CSZ1600151

糖類抗原19-9校準品(化學發光法)

四川邁克生物科技股份有限公司

4

CSZ1600161

腫瘤標志物質控品

四川邁克生物科技股份有限公司

公告聲明:

【本文為原創,版權屬于中國醫療器械采購公共服務平臺所有,轉載請注明來源及作者,否則視為侵權。

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來源:中國醫采網( )

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